Las vacunas para melanoma que están en desarrollo o uso no son vacunas preventivas (como las de virus), sino vacunas terapéuticas: están diseñadas para tratar el cáncer, no para evitar que alguien lo desarrolle.
Algunas vacunas terapéuticas para melanoma
- mRNA-4157 / V940
- Es una vacuna de ARNm personalizada: se secuencia el tumor del paciente, se identifican antígenos específicos, y se genera un ARNm que codifica para esos antígenos. AIM at Melanoma Foundation+2Verás Noticias+2
- Se ha usado en combinación con pembrolizumab (Keytruda) en pacientes con melanoma con alto riesgo de recurrencia tras cirugía. Verás Noticias
- En un estudio se reportó una reducción del 49% en el riesgo de recaída a 2.5 años comparado con sólo pembrolizumab, y mejor supervivencia libre de enfermedad. AIM at Melanoma Foundation+2Verás Noticias+2
- Hay un ensayo de fase III en curso (NCT05933577) para pacientes con melanoma en estadio IIB a IV. AIM at Melanoma Foundation
- No está aprobada aún para uso general como una vacuna terapéutica fuera de ensayos. AIM at Melanoma Foundation
- BNT111
- Esta es otra vacuna de ARNm (desarrollada por BioNTech). AIM at Melanoma Foundation
- Incluye ARNm para 4 antígenos de melanoma: MAGE-A3, NY-ESO-1, tirosinasa y TPTE. AIM at Melanoma Foundation
- Hay un ensayo de fase II para pacientes con melanoma avanzado o metastásico que no responden a bloqueadores de PD-1 (“anti-PD-1-refractarios”). AIM at Melanoma Foundation
- Según AIM Melanoma, este estudio podría completarse en 2026. AIM at Melanoma Foundation
- Talimogene laherparepvec (T-VEC)
- No es una “vacuna” clásica, pero es una vacuna oncolítica: un virus modificado (virus del herpes) que infecta preferentemente las células tumorales, las destruye y a la vez estimula la respuesta inmune. Cancer.org
- Está aprobado para melanoma en algunos países (depende del contexto regulatorio), como una terapia, no para prevención. Cancer.org
- Peptídicas como gp100
- Se han desarrollado vacunas basadas en péptidos derivados de antígenos de melanoma, por ejemplo la gp100:209-217(210M), que se usó en estudios clínicos. Wikipedia
- Históricamente han sido combinadas con otras terapias como interleucina-2 para potenciar la respuesta inmune. Wikipedia
- No están ampliamente usadas como tratamiento estándar hoy y su efecto es limitado sin una inmunoterapia potente concomitante.
- Racotumomab (Vaxira®)
- Es una vacuna terapéutica dirigida al antígeno NGcGM3, un tipo de ganglósido presente en algunas células tumorales (incluye melanoma). Wikipedia
- Su uso no es estándar para melanoma en muchos lugares; depende del desarrollo clínico/regulatorio y no es una vacuna preventiva.
¿Cuándo podría haber una vacuna terapéutica para melanoma “en el mercado”?
- Moderna ha declarado que su vacuna mRNA-4157/V940 podría tener aprobación acelerada hacia 2025 en algunos países, aunque esto depende de los resultados de los ensayos clínicos. Primicias+1
- Pero aún no está aprobada por todas las agencias reguladoras ni para todos los pacientes con melanoma. Según AIM Melanoma, todavía no hay una vacuna mRNA para melanoma aprobada por la FDA (al momento de su última actualización). AIM at Melanoma Foundation
- Además, desarrollar estas vacunas es costoso y complejo porque muchas son personalizadas: requieren secuenciar el tumor, diseñar la vacuna para cada paciente, lo que no es trivial. AIM at Melanoma Foundation
Riesgos y efectos secundarios
- Como con otras inmunoterapias, puede haber efectos adversos relacionados con la activación del sistema inmune.
- En vacunas oncolíticas como T-VEC se pueden presentar síntomas tipo “gripe” por la respuesta inmune. Cancer.org
- Al ser terapias relativamente nuevas (o en ensayo), es importante administrarlas en centros con experiencia clínica y seguimiento riguroso