Los pacientes con metástasis peritoneal de cáncer gástrico muestran un mal pronóstico con la quimioterapia sistémica estándar. Este ensayo clínico prospectivo multicéntrico de fase II se realizó para evaluar la eficacia y seguridad del paclitaxel intraperitoneal combinado con S-1 sistémico más oxaliplatino para pacientes con cáncer gástrico avanzado o recurrente con metástasis peritoneal.
Los pacientes con cáncer gástrico avanzado o recurrente con metástasis peritoneales confirmadas histológica o radiológicamente fueron elegibles para el estudio. El régimen de quimioterapia consistió en ocho ciclos de paclitaxel intraperitoneal 80 mg/m2 los días 1 y 8, combinado con 80 mg/m2 de S-1 durante los días 1 a 14, y 100 mg/m2 de oxaliplatino el día 1, repetidos cada 21 días. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión a los 6 meses. La supervivencia libre de progresión y la supervivencia general a un año, la tasa de respuesta y la seguridad se establecieron como criterios de valoración secundarios.
En total, se incluyeron 28 pacientes en el estudio, de los cuales se analizaron 24, con excepción de aquellos que se perdieron durante el seguimiento y revocaron el consentimiento. La supervivencia libre de progresión a los 6 meses fue del 82,6 % (IC del 95 %: 68,5 – 99,6 %). Las tasas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global a un año fueron del 69,6 % (IC del 95 %: 53,1 – 91,2 %) y del 76,9 % (IC del 95 %: 61–97 %), respectivamente. La tasa de respuesta global fue del 41,67 %. El perfil de toxicidad hematológica mostró toxicidades hematológicas de grado 3/4 como leucopenia (20,8 %), neutropenia (41,7 %) y trombocitopenia (8,3 %). El único evento adverso no hematológico fue diarrea de grado 3. Tres (12,5 %) pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el quimioport intraperitoneal.
El paclitaxel intraperitoneal bidireccional con S-1 sistémico más oxaliplatino muestra una eficacia y seguridad prometedoras en el tratamiento del cáncer gástrico metastásico peritoneal.